Матлаєв Микола

• Більше 15 років досвіду роботи у сфері сертифікації та оцінки відповідності-розробки, впровадження, підтримки та аудиту систем менеджменту якості ISO 9001, ISO 13485.
• Досвід роботи у сфері оцінки відповідності медичних виробів – більше 6 років.
• Головний аудитор по ISO 9001:2015 Європейського органу з сертифікації систем менеджменту AFNOR Groupе (Франція).
• Аудитор по ISO 13485:2016 Європейського органу з сертифікації систем менеджменту AFNOR Groupе (Франція).
• Провів більше 150 аудитів систем менеджменту якості та оцінки відповідності продукції вітчизняних і зарубіжних підприємств.
• Вільне володіння українською, російською та англійською мовами.

Сертифікати компетентності у сфері оцінки відповідності медичних виробів

• Сертифікат компетентності аудитора за ISO 13485:2016;
• Сертифікат компетентності аудитора за ISO 9001:2015;
• Сертифікат компетентності аудитора оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затверджений ПКМУ № 753 від 02.10.2013 р.),
• Сертифікат компетентності аудитора оцінки відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверджений ПКМУ №754 від 02.10.2013 р.).