Валідація хроматографічних методів, розширений

Зберегти

Контакти
Опис заходу
Залишити коментар

10500 грн
9 450 грн. при реєстрації до 01.01.2025 р. (знижка 10%), 2 360 грн. – 2-й та кожен наступний учасник, 10 500 грн. при реєстрації після 01.01.2025 р., 2 625 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

15 годин
Після закінчення видається Сертифікат про участь
Лабораторія якості
www.ql.org.ua
Коваленко Оксана

Щоб зв'язатися із закладом, відкрийте телефон і ел. пошту.
(050) 443-53-87
[email protected]

Онлайн
15.01.2025 — 17.01.2025, початок о 10:00

Програма

Валідація та верифікація методик.
Нормативні документи щодо валідації методик.
Основні робочі характеристики методик, які перевіряють під час валідації.
Здатність до ідентифікації. Приклади методик, де потрібна ідентифікація аналіту. Ідентифікація у методах мас-спектрометрії.
Селективність. Методи оцінювання селективності. Особливості селективності для хроматографічних методів.
Матричний ефект, ступінь вилучення та ефективність процесу. Особливості мас-спектрометричного детектування.
Межа виявлення. Основні підходи до оцінювання межі виявлення. Передумови оцінювання межі виявлення з градуювального графіка. Межа виявлення методики та межа виявлення приладу. Оцінювання межі виявлення у хроматографії.
Межа кількісного визначення. Інтерпретація даних межі виявлення та межі кількісного визначення.
Лінійний, динамічний та робочий діапазони. Методи оцінювання лінійності. Робочий діапазон методики та робочий діапазон приладу. Типи використовуваних градуювальних розчинів.
Точність, правильність та прецизійність. Розбіжності у термінології щодо правильності та прецизійності.
Правильність. Методи оцінювання правильності. Кількісні властивості правильності. Причини систематичних похибок у методиках. Особливості оцінювання правильності емпіричних методик. Аргументи щодо внесення поправки на усунення.
Прецизійність. Умови прецизійності: збіжність, внутрішньолабораторна відтворюваність, відтворюваність. Кількісні характеристики прецизійності. Оцінювання прецизійності різних рівнях концентрацій. Рекомендований експеримент щодо оцінювання прецизійності. Рівняння Горвиця.
Інші параметри валідації. Стійкість, цілісність розведення, стабільність аналіту.