курс

Спеціаліст з якості медичних виробів



  • 2850 грн
  • Вартість одного модуля


  • Київ
    29.11.202427.12.2024

Цільова аудиторія

  • Випускники вузів наступних спеціальностей: Якість, стандартизація та сертифікація; Біологія / мікробіологія; Хімія / біохімія; Електрика / електроніка / механіка / біоінженерія; Медицина; Біомедична інженерія / біотехнологія; Фармація; Фізика і біофізика, які претендують на здобуття посад Спеціаліст з якості / Молодший спеціаліст з якості в компаніях уповноважених представників / дистриб'юторів медичних виробів та виробників медичних виробів / косметичної продукції.
  • Випускники вузів вищезазначених спеціальностей, які вже розпочали свій професійний шлях та усвідомлюють необхідність підвищення свого рівня профільної освіти та систематизації здобутих практичних навичок.

Ціль заходу

В умовах інноваційного розвитку економіки найбільш ефективною формою навчання є підвищення кваліфікації, що сприяє якісному виконанню працівниками своїх обов'язків, розширенню меж компетенції, можливості оволодіння новими функціональними обов'язками. Підвищення кваліфікації – це процес освіти фахівців, який необхідно проводити систематично!

Програма

Модулі курсу «Спеціаліст з якості медичних виробів»

  1. Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів. 4 години
  2. Система управління якістю на підприємствах, що імпортують та реалізують медичні вироби. Загальна інформація. 4 години
  3. Формування технічного файлу на медичні вироби. 4 години
  4. Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019. 4 години
  5. Система управління якістю на підприємствах, що проектують, розробляють, виготовляють та реалізують медичні вироби. Загальна інформація. 4 години
  6. Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту. 4 години
  7. Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку. 4 години
  8. Комунікація та взаємодія з ДЛС та органами з оцінки відповідності. 4 години
  9. Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання. 4 години


Залишити коментар
Будь ласка, введіть ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаАудит, стандартизація, ISO

Дивіться також усі тренінги в Києві, ЗВО/ВНЗ в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетиторів в Києві, роботу в Києві.