Процеси валідації, верифікації та кваліфікування в діяльності медичних лабораторій у відповідності до ISO 15189_2022

Процеси валідації, верифікації та кваліфікування в діяльності медичних лабораторій згідно з вимогами ISO 15189:2022

Опис курсу: istl.org.ua

Обсяг курсу: 32 години.

Курс призначений для керівників і фахівців клінічних лабораторій, медичних закладів; менеджерів з якості; фахівців, відповідальних за внутрішньолабораторний моніторинг; провідних фахівців, відповідальних за результати випробувань.

В рамках курсу будуть розглядатися наступні питання:

• Огляд міжнародної та вітчизняної документації в області валідації та верифікації аналітичних методик і кваліфікування вимірювального обладнання;
• Характеристики якості і надійності кількісних методик клінічних досліджень (точність, прецизійність, лінійність);
• Характеристики якості і надійності напівкількісних і якісних методик досліджень (специфічність, стійкість, клінічна специфічність);
• Методи оцінювання правильності методик клінічних лабораторних досліджень);
• Документальне оформлення результатів валідації/верифікації;
• Кваліфікування вимірювального і допоміжного обладнання.

По закінченню курсу слухач отримує - Свідоцтво.

Після здачі іспиту (тести) - Сертифікат.

Період проведення з 19.12.23 по 22.12.23