Целевая аудитория: ответственные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.
На семинаре будет рассмотрено: нормативная база - ICH Q8, основные требования и подходы к фармразработке, предоставлены практические рекомендации по формированию раздела 3.2.Р.2 «Фармацевтическая разработка» Модуля 3 СTD и много другое
Семинар проводит: Комар Анатолий Георгиевич – начальник отдела оценки соответствия, сертификации продукции и систем управления качеством ГП "Украинский медицинский центр сертификации".
Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.
Целевая аудитория: ответственные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.
Семинар проводит: Лось Алексей Владимирович – специалист по фармацевтической разработке с 10-летним опытом, руководитель лаборатории R&D компании «Юрия-Фарм».
Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий-производителей лекарственных средств и медицинских изделий, руководители отделов качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации
Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации.
Семинар проводит: Комар Анатолий Георгиевич – начальник отдела оценки соответствия, сертификации продукции и систем управления качеством ГП "Украинский медицинский центр сертификации".