25 жовтня семінар - Вимоги належної лабораторної практики GLP та їх імплементація на робочому місці

Зберегти

Цільова аудиторія: співробітники підприємств-виробників лікарських засобів, що задіяні у процесі організації доклінічних досліджень; випробувальних лабораторій і доклінічних баз, які проводять дослідження лікарських засобів

Дата семінару: 25 жовтня 2019 р.

Тема семінару: Вимоги Належної лабораторної практики та їх імплементація на робочому місці

Семінар проводить: Гірняк Іванна Олексіївна – MD, дослідник з міжнародним досвідом роботи в University of Toronto, University Health Network, найбільшою дослідницької організації Канади і Північної Америки, GCP сертифікований фахівець

Програма семінара:

Загальна інформація

1.1. Поняття GLP, сфера застосування

1.2. Історія виникнення

1.3. Нормативно-правова база, регуляція

1.4. Різниця між GLP і GMP

1.5. Суб'єкти і основи доклінічних досліджень згідно GLP

1.6. Основна термінологія та концепції GLP при проведенні доклінічних досліджень

Правила і стандарти GLP

2.1. Вимоги до персоналу, приміщень, обладнання, тестів

2.2. Робота з документацією. Структура. Основна звітність

2.3. Основи протоколу дослідження і звіту про проведене дослідження

2.4. Наслідки недотримання вимог протоколів і SOPs

2.5. Архівація і тривалість зберігання матеріалів

2.6. Аудит GLP

2.7. Етапи імплементації GLP

Організаційні питання:

Розклад:

09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 годин без врахування перерв

Вартість участі складає 5 600 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:

5% – за умови ранньої реєстрації (до 11.10.2019 включно);

5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;

10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.

15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.

Знижки додаються.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейк, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

По завершенні семінару учасники отримують сертифікати

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму за посиланням: http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/zajavka-na-uchastie/seminar/vimogi-nalezhnoji-laboratornoji-praktiki-ta-jikh-implement/

Детальну інформацію про всі навчальні заходи компанії «УКРМЕДСЕРТ», Ви знайдете на нашому сайті http://ukrmedcert.org.ua/

З питань реєстрації та оплати, прохання звертатися за контактами зазначеним нижче, будемо раді допомогти:

Якубенко Людмила
моб. тел.: [відкрити контакти]+38 (067) 249-24-43
E-mail: [відкрити контакти][email protected]

Мініч Татяна
моб. тел.: [відкрити контакти]+38 (067) 549-61-64

E-mail: [відкрити контакти][email protected]