17.09 - Семінар: Валідація процесу пакування медичних виробів

Цільова аудиторія: фахівці підприємств-виробників і дистриб'юторів лікарських засобів і виробів медичного призначення, уповноважені особи, уповноважені представники, керівники відділу контролю якості, фахівці з якості, фахівці з валідації.

Дата:

17.09.2019

Семінар проводить: Філенко Тарас Миколайович – GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант за галузевими системам менеджменту якості (GxP, ISO).

Програма семінара:

1. Нормативна база.
2. Терміни та визначення.
3. Обладнання для пакування. Етапи кваліфікації.
4. Стандарти ISO 11607-1 та ISO 11607-2.
5. Статистичне обґрунтування вибірок. Застосування існуючих стандартів і математичного апарату.
6. Проведення валідації пакування. Фізичні методи випробувань. Приклади.
7. Валідаційний мастер-план. Вимоги до змісту та оформлення.
8. Валідаційні протоколи/звіти. Вимоги до змісту та оформлення. Приклади бланків випробувань.
9. Висновок

Організаційні питання:

Розклад: 
09:30 Реєстрація 
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 годин без врахування перерв

Вартість участі складає 5 250 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:

5% – за умови ранньої реєстрації (до 03.09.2019 включно);
5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт; 
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
Знижки додаються.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

по завершенні семінару учасники отримують сертифікати

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму.

http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/zajavka-na-uchastie/seminar/validacija-procesu-pakuvannja-medichnikh-virobiv/

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
моб. тел.: [відкрити контакти]+38 (067) 249-24-43 
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua 
Мініч Татяна
моб. тел.: [відкрити контакти]+38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua 

Стоимость обучения:

5250.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT