10 сентября 2019 г. приглашаем на актуальный семинар - Надлежащая дистрибьюторскач практика (GDP): Базовый курс

Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств; специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Дата проведения: 10 сентября 2019 г. 

Семинар: Надлежащая дистрибьюторскач практика (GDP), Базовый курс 

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – заместитель директора ООО «УКРМЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP ассоциации 

Программа семинара: 

1.  Управление качеством. Фармацевтическая система качества

•  Управление договорной деятельностью
•  Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
•  Управление рисками по качеству

2. Персонал

•  Уполномоченное лицо
•  Другой персонал
• Обучение
• гигиена

3. Помещения

•  контроль температуры и окружающей среды

4. Оборудование

• Компьютеризированные системы
• Квалификация и валидация 

5. Документация

• Общие положения 

6. Операции

•  Квалификация поставщиков
• Квалификация покупателей (получателей)
•  Получение ЛС
•  Хранение
•  Уничтожение устаревших (просроченных) товаро
• Отбор
• Поставка
• Экспорт в другие страны

 7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС

8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность

•  Заказчик
• Исполнитель

9. Самоинспекции

10.Транспортировка

• контейнеры, упаковка, маркировка
• Продукция, для которой необходимы специальные условия

11. Специальные положения для брокеров

•  Система качества
• Персонал
• Документация 

Организационные вопросы: 

Расписание:

09:30 Регистрация

10:00 Начало семинара

11:00-11:30 Кофе-пауза

14:00-15:00 Обед

17:30 Завершение семинара

Продолжительность 6 часов без учета перерывов 

Стоимость участия составляет 5 600 грн. за одного участника. НДС не оплачивается. 

Скидки:

5% – при ранней регистрации и оплате (до 27.08.2019 включительно);

5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% – при участии 2-х от одного предприятия.

15% – при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются. 

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед. 

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev». 

По завершении семинара участники получают сертификаты

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

Детальную информацию о всех мероприятиях компании «УКРМЕДСЕРТ», Вы найдете на нашем сайте http://ukrmedcert.org.ua/ 

По вопросам регистрации и оплаты обращаться, по контактам указанным ниже, будем рады помочь. 

Якубенко Людмила

моб. тел.: [відкрити контакти]+38 (067) 249-24-43 
E-mail: [відкрити контакти][email protected]

Минич Татьяна

моб. тел.: [відкрити контакти]+38 (067) 549-61-64

E-mail: [відкрити контакти][email protected]