20 августа семинар "Валидация лабораторного оборудования"

Семинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, руководители лабораторий, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники лабораторий

Программа семинара:

• Нормативная база.
• Обзор действующей нормативной базы и регуляторики
• Термины и определения
• Ключевые термины и определения
• Этапы квалификации лабораторного оборудования и инженерных систем

1. Спецификация требований пользователя (URS)
2. Квалификация проектной документации (DQ)
3. Квалификация монтажа (IQ)
4. Квалификация функционирования (OQ)
5. Квалификация эксплуатационных свойств (PQ)

• Базовый перечень испытаний
• Особенности испытаний различного лабораторного оборудования и инженерных систем (чистые помещения, ламинарные боксы, боксы биологической безопасности, системы получения, хранения и распределения воды фармацевтического качества, компьютеризированные системы (LIMS), климатическая техника, прочее)
• Вопросы целостности данных при квалификации лабораторного оборудования
• Примеры испытаний
• Визуализация воздушных потоков, скорость воздушных потоков, прочие испытания.
• Валидационная документация

  Требования к разработке, разработка критериев приемлемости, документация от третьих сторон, обеспечение непрерывности процесса.
Организационные вопросы:
Семинар состоится 20 августа с 10:00 до 17:30 

Расписание: 
09:30 Регистрация 
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед
17:30 Завершение семинара
Продолжительность 6 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5 350 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.
Скидки:
5% – при ранней регистрации и оплате (до 06.08.2019 включительно);
5% – при заполнении регистрационной формы через сайт; 
10% – при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.
Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».
По завершении семинара участники получают сертификаты
 Отправить заявку на участие в семинаре >>>
Детальную информацию о всех мероприятиях компании «УКРМЕДСЕРТ», Вы найдете на нашем сайте http://ukrmedcert.org.ua/
 По вопросам регистрации и оплаты обращаться, по контактам указанным ниже, будем рады помочь.
Якубенко Людмила
моб. тел.:  [відкрити контакти](067) 249-24-43 
E-mail: [відкрити контакти][email protected]
Минич Татьяна
моб. тел.:  [відкрити контакти](067) 549-61-64
E-mail: [відкрити контакти][email protected]