Компания «Укрмедсерт» приглашает 22.11.2018 на семинар «Надлежащее выполнение испытания «Растворение» в соответствии с фармакопейными требованиями»

Семинар проводит: Дмитриева Марина Васильевна – кандидат фармацевтических наук, старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», г. Харьков, член экспертного комитета Фармакопеи США.

Дата проведения: 22.11.2018 г. 

Целевая аудитория: программа семинара рассчитана на практических работников, имеющих дело с рутинным испытанием «Растворение»; сотрудников, ответственных за обеспечение качества работы аналитических лабораторий; сотрудников, занимающихся разработкой и стандартизацией аналитической нормативной документации, а также всех, кто интересуется вопросами разработки, проведения и валидации испытания «Растворение». 

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Историческая справка и теоретические основы испытания «Растворение».
2. Обзор общих фармакопейных статей, регламентирующих проведение испытания «Растворение». Гармонизация фармакопейных требований.
3. Методические рекомендации по проведению испытания «Растворение» в соответствии с фармакопейными требованиями:
    3.1. Квалификация приборов:
     3.1.1. механическая калибровка;
     3.1.2. PVT-тест.
    3.2. Источники вариабельности и критические факторы методик:
     3.2.1. дегазация среды растворения;
     3.2.2. объем среды растворения;
     3.2.3. положение дозированной единицы в сосуде;
     3.2.4. зона и время отбора проб;
     3.2.5. фильтрация проб.
4. Аспекты разработки и валидации методик испытания «Растворение»:
    4.1. Выбор прибора, среды растворения и условий испытания;
    4.2. Интерпретация критериев приемлемости;
    4.3. Отбор проб и конечная аналитическая операция;
    4.4. Учет восполнения среды растворения;
    4.5. Валидация методик.
5. Анализ влияния критических факторов на результаты теста «Растворение» на примере результатов по показателю «Растворение», полученных лабораториями в Программе профессионального тестирования.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ: 

Семинар состоится 22 ноября с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов) 

Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00 
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00 

Стоимость участия: составляет 5370,00 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

5% - при ранней регистрации и оплате (до 08.11.2018 включительно);

5% - при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% - при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются. 

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед. 

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

По вопросам регистрации и оплаты, просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по контактам: [відкрити контакти](044) 587-84-79

Якубенко Людмила
моб. тел.: [відкрити контакти](067) 249-24-43 
E-mail: [відкрити контакти][email protected]

Якимчук Марина
моб. тел.: [відкрити контакти](067) 549-61-64 
E-mail: [відкрити контакти][email protected]