23 жовтня 2018 року в Києві відбудеться конференція «Зміни в обігу медичних виробів у 2019 р.»

Даний захід - це зручний майданчик для провідних учасників та експертів сфери обігу медичних виробів для обговорення актуальних питань сьогодення та перспектив у майбутньому.

Компанія "Укрмедсерт" 23 жовтня запрошує до участі в конференції «Зміни в обігу медичних виробів у 2019 р.»

У 2019 р. обіг медичних виробів в Україні зазнає значних змін. З березня залишаться чинними лише стандарти ISO 13485 версії 2016 року, а попередні не діятимуть. Це зумовлює потребу в розробці та впровадженні змін у системі управління якістю, а також проходження її подальшої сертифікації.

Також у наступному році планується імплементація вимог Регламентів Європейського Парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» 2017/746 «Про медичні вироби для діагностики in vitro» шляхом впровадження нових технічних регламентів щодо медичних виробів.

Окрім цього, 18 липня поточного року між Міністерством охорони здоров’я України, Міністерством економічного розвитку і торгівлі України та Агентством GMDN (Великобританія) підписано меморандум щодо запровадження в Україні GMDN (Global Medical Device Nomenclature) – Міжнародна номенклатура медичних виробів.

Це спонукало компанію УКРМЕДСЕРТ, яка є Органом з оцінки відповідності, а також понад 12 років надає послуги з підвищення компетентності фахівців у сфері обігу медичних виробів, організувати конференцію «Зміни в обігу медичних виробів у 2019 р.».

У Конференції планується участь представників Міністерства охорони здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державної фіскальної служби України, Національного агентства з акредитації України, Асоціації органів з оцінки відповідності медичних виробів, Агентства GMDN, Органів з оцінки відповідності, уповноважених здійснювати оцінку відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів.

Програма конфернеції:

• Реєстрація учасників: Ранкова кава

• 10:00-10:15

Відкриття конференції

Вітальне слово організаторів, представників регуляторних органів, громадських організацій

Міністерство охорони здоров'я України *

Міністерство економічного розвитку і торгівлі України *

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками України *

Національне агентство з акредитації України *

Державна фіскальна служба України

Державна служба України з питань беспечності харчових продуктів та захисту споживачів * 

• 10:15-11:00 

Ігор Хотенюк – директор ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

«Що очікувати виробникам у 2019 році»

• 11:00-11:30

Доповіді представників регуляторних органів *

• 11:30-12:10

Іван Бавикін – Голова Асоціації органів з оцінки відповідності медичних виробів

«Події 2018 р. в діяльності органів з оцінки відповідності медичних виробів. Ризики та їх диверсифікація в 2019 р.» 

• 12:10-13:40

Наталія Абрамович – юрист, медіатор юридичної компанії «Правовий Альянс»

«Розробка проекту закону «Про медичні вироби»

• 12:40-13:00 Кава-брейк

• 13:00-14:00

Едвард Гленн – розробник інформаційних кейсів Класифікатора GMDN (Великобританія, Лондон)

«Міжнародна номенклатура медичних виробів, GMDN»

• 14:00-15:00 Обід

• 15:00-16:00

Олена Абрамова – керівник Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

«Життєвий цикл медичного виробу, оцінка відповідності медичних виробів» 

• 16:00-16:30

Михайло Мартиненко – провідний аудитор Органу оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

«Визнання Сертифікатів СЕ та угода АССА»

• 16:30-17:00 Кава-брейк

• 17:00-17:40

Круглий стіл: дискусії, питання, відповіді

• 17:40-18:00

Заключне слово організаторів конференції

Доповідач і / або тема доповіді знаходяться в процесі узгодження

Партнери конференції:

•  GMDN
• Agency 

Організаційні питання:

Вартість участі складає 5730,00 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:  

•    5% при заповненні реєстраційної форми через сайт;
•    10% за участю 2-х і більше співробітників від одного підприємства;
•    25% клієнтам Органу оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

Знижки не сумуються. 

Партнерам конференції:

Вартість спонсорських пакетів:

• Генеральний партнер – 70 000 грн.;
• Офіційний партнер – 25 000 грн.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev»

Відправити заявку на участь в конференції >>>

З питань реєстрації та оплати звертатися: [відкрити контакти](044) 587-84-79

Якимчук Марина
моб. тел.: [відкрити контакти](067) 549-61-64 
E-mail: [відкрити контакти][email protected]

Якубенко Людмила
моб. тел.: [відкрити контакти](067) 249-24-43 
E-mail: [відкрити контакти][email protected]