Море интересных людей с морем интересных идей на берегу Черного моря

Летняя международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств» - чего ожидать участникам конференции в этом году рассказывает председатель оргкомитета Александр Александров во втором номере журнала «Фармацевтическая отрасль».

Летняя международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств», организатором которой выступает Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц и Группа компаний ВИАЛЕК, сегодня занимает достойное место в календаре специалистов фармацевтических предприятий. Чего ожидать участникам конференции в этом году рассказывает председатель оргкомитета Александр В. Александров.

ГЗ: Александр! В июне уже в четвертый раз состоится конференция «Обеспечение качества лекарственных средств». Кому точно стоит в ней участвовать?

За три года конференция стала ключевой площадкой для знакомства, диалога и обмена опытом между специалистами в области качества, работающих в фармацевтической отрасли. Это происходит благодаря тому, что для участия в конференции собираются известные эксперты, руководители и специалисты, вовлеченные во внедрение и поддержание системы качества на фармацевтических предприятиях. Именно поэтому конференция незаменима для руководителей и специалистов службы качества, Уполномоченных Лиц, главных технологов и руководителей производственных подразделений. Интересно то, что у нас уже есть заявки на участие главных инженеров от нескольких фармацевтических производителей. Полезным может оказаться участие в конференции и для директоров фармацевтических предприятий. Это объясняется тем, что круг обсуждаемых вопросов не только связан с обсуждением инструментов поддержания системы качества, но и напрямую связан с перспективами компаний через организацию качественной работы.

Уже сейчас количество зарегистрированных участников на 35% превышает аналогичный период предыдущих трех лет. Это дает нам основания прогнозировать участие в конференции более 130 специалистов более чем 10 стран ближнего зарубежья.

ГЗ: Но ведь многие директора считают, что такие конференции скорее носят «увеселительный» характер, чем имеют практическую пользу?

Тут я могу только повториться в отношении того, что такие руководители даже не понимают, как они ошибаются в том, что наша конференция носит якобы «увеселительный» характер. Изначально, три года назад, еще на этапе обсуждения проекта конференции мы определили ключевую ее концепцию – оказывать всестороннюю помощь отечественным компаниям в преодолении системных проблем при внедрении GMP/GDP. Именно поэтому мы делаем все возможное для знакомства участников с коллегами из других стран, создаем условия для неформального и откровенного обсуждения рабочих моментов, предлагаем изучить интересные решения, освежить и дополнить собственные знания по интересующим вопросам. Эта конференция – по сути, единственная возможность получить за один день опыт, который люди накапливали годами. И отрадно, что с каждым годом конференция меняется к лучшему, становится более эффективной и полезной для знатоков качества.

ГЗ: Чего ждать участникам в нынешнем году?

ААВ: На сегодняшний день программа полностью сформирована. За четыре пленарных дня конференции состоится 16 докладов (а это на 25% больше, чем в предыдущие годы), 2 уникальных по своему содержанию мастер-класса, 3 публичных интервью, круглый стол и мини-семинар. Естественно будут острые темы и прекрасные докладчики. В этом году среди докладчиков - известные профессионалы-практики из Болгарии, Хорватии, Польши, Великобритании, Украины и России. С января месяца с каждым докладчиком мы еженедельно ведем диалог и активное обсуждение структуры докладов, освещаемых аспектов и формата практических рекомендаций для участников.

Среди ключевых тем докладов, могу выделить следующие:

• Опыт работы Уполномоченных Лиц на европейских предприятиях;
• Применение инструментов оценки рисков по качеству;
• Вредные советы по внедрению GMP;
• Советы по подготовке к инспекциям FDA;
• Практические советы по расследованию OOS, составлению библиотеки визуальных дефектов;
• Секреты использования MS Excel для прикладных задач в обеспечении качества, и соответственно практика валидации таблиц, созданных на базе Excel.

Все детали программы конференции этого года, доклады, события и фотографии за 2010-2012 годы можно найти на официальном сайте конференции www.pharm-quality.org и на странице в Facebook www.facebook/qp.association.

В этом году на конференции участникам будет предложен новый формат общения и передачи опыта – это публичные интервью с Директором по качеству, Директором по развитию и Директором по персоналу. Стоит обратить внимание и на мини-семинар, посвященный правилам выживания Уполномоченных лиц на отечественных предприятиях. В ходе этого мини-семинара будет проведен аналитический обзор одиозных норм отечественного законодательства на примере Украины и РФ, после чего будет предложен алгоритм для выстраивания тактики «самообороны». Важно будет не пропустить мастер-класс по секретам работы с китайскими поставщиками оборудования и мастер-класс в формате деловой игры по структурированному решению проблем в обеспечении качества.

Не менее ожидаемым событием станет и круглый стол, посвященный оценке результатов первого раунда программы профессионального тестирования ООК. По своему формату идея заимствована из международных программ профессионального тестирования лабораторий контроля качества, только адаптирована для рутинных функций Отдела обеспечения качества (ООК). Поэтому приглашаю коллективы ООК принять активное участие в первом раунде ППТ, который направлен на выявление системных ошибок при ранжировании несоответствий и выборе эффективных САРА.

Дополнительно к основным мероприятиям, в первый день конференции состоится вручение премии «Фармацевтический Олимп» для профессионалов качества в семи номинациях, среди которых «Хранитель традиций», «Лидер перемен», «Стойкий оловянный солдатик» и др.   

В остальном все останется по-прежнему: «Море интересных людей с морем интересных идей на берегу Черного моря!».

ГЗ: Спасибо, действительно очень интересно. Уверена, что многие наши читатели примут активное участие во всех мероприятиях конференции.

ААВ: Уверен в этом! Приглашаю всех читателей принять участие в конференции!

До встречи в Севастополе, 17-20 июня.